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关于革新完善短缺药品供应保证机制的实施计划

/ 四川省卫计委 / 2018-06-29
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  为贯彻落实国度卫生计生委等九部委《关于革新完善短缺药品供应保证机制的实施意见》(国卫药政发〔2017〕37号)文件肉体,进一步树立健全我省短缺药品供应保证体系和机制,更好满足人民群众安康和临床合理用药需求,分别我省实践,现制定如下计划。

  一、总体央求

  (一)指导思想。

  以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学开展观、习近平新时期中国特征社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大肉体,统筹推进“五位一体”总体规划调和和推进“四个全面”战略规划,稳固树立和贯彻落实新开展理念,坚持新形势下卫生与安康工作方针,以目的和问题为导向,依照“分级应对、分类管理、会商联动、保证供应”的准绳,树立健全我省短缺药品供应保证机制,进步要素配置效率和有效供应才干,为全面深化医药卫生体制革新、推进安康四川树立提供有力支撑。

  (二)主要目的。

  到2018年底,树立省级短缺药品供应保证工作会商联动机制,初步建成四川省短缺药品监测预警信息系统,树立短缺药品省、市、县三级监测预警体系和短缺药品省级储藏制度,构成较为完善的短缺药品监测预警和清单管理制度。到2020年底,构成短缺药品信息搜集、汇总剖析、部门谐和、分级应对、行业引导的“五位一体”工作格局,建成较为完备的药品供应保证体系。

  二、重点任务

  (三)完善短缺药品综合监测预警制度。

  健全短缺药品供应保证综合管理系统。四川省药械采购监管平台是全省展开短缺药品监测预警、分级应对和联动保证工作的综合管理平台。依托现有省药械采购监管平台,进一步完善平台短缺药品信息采集、统计剖析、信息共享等功用,逐渐推进短缺药品信息全流程动态感知、预警监测、应对防范等智能化应用。

  完善短缺药品多源信息采集机制。各级公立医疗机构要实行短缺药品监测信息上报的第一义务,对自身无法处置的药品短缺问题应及时经过省药械采购监管平台上报。药品消费企业对原料短缺、消费线改造、药品GMP认证、调整消费种类等潜在的短缺风险,以及药品流通企业呈现的不能及时足量满足医疗机构临床合理用药需求的状况,均应提早3个月告知医疗机构,同时经过省药械采购监管平台上报,并主动接受药品短缺缘由调查。

  增强短缺药品监测预警。树立公立医疗机构短缺药品监测信息每月零报告制度和消费、流通企业短缺药品预警报备制度。在目前15个国度短缺药品监测哨点的基础上,逐渐将监测范围扩展至全省所有公立医疗机构和参与四川省药品集中采购活动的消费、流通企业。树立掩盖需求侧和供应侧的多源信息采集与监测系统,构建省级短缺药品动态信息库。

  树立短缺药品信息共享机制。构建短缺药品监测预警信息资源的共享共用制度,完成部门与行业间药品短缺信息的有效传送,构成政府主导、企业参与、社会协同、人人分享的短缺药品管理制度。

  (四)树立短缺药品清单管理制度。

  依据国度和省级短缺药品信息库信息,综合我省疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事情应急保证需求、药品及其原料药消费审批等各种影响要素,合理界定临床必需药品短缺规范,树立省级短缺药品清单管理制度,定期发布短缺药品预警清单。依托行业协会以及专家智库,组织展开清单内药品的第三方临床综合评价及药物可替代性评价,不时优化清单,完成短缺药品清单动态管理。

  (五)树立短缺药品会商联动机制。

  树立四川省短缺药品供应保证工作会商联动机制(以下简称“省级会商联动机制”)。省级会商联动机制由省卫生计生委、省开展革新委、省经济和信息化委、财政厅、人力资源社会保证厅、商务厅、省国资委、省工商局、省食品药品监管局、省中医药局10个成员单位组成,担任研讨完善省内短缺药品供应保证严重政策和制度,谐和处置省内局部性药品短缺问题。各市(州)可依据实践工作需求,适时树立市级会商联动机制。

  (六)树立短缺药品储藏制度。

  依据我省地域特征以及临床实践需求,挑选短缺药品储藏种类,合理肯定储藏数量,制定收储资金计划,树立省级短缺药品实物滚动储藏制度。对具备清单内药品消费才干的企业实行信息备案,逐渐树立短缺药品应急消费技术储藏机制。对存在短缺苗头的药品,消费企业要依据市场需求变化,主动进步产能和储藏,确保足量供应;流通企业要树立企业内部的药品定量储藏机制,依据库存变化及时储藏,最大限度满足临床用药需求;医疗机构要树立院内药品库存预警机制,实行动态交流储藏,防止突发性短缺状况的发作。

  (七)实行短缺药品供应保证分类施策。

  调整采购方式。对清单内的短缺药品,在省药械采购监管平台上及时调整采购方式,不受药品采购周期和结果限制。各级公立医疗机构应及时调整院内采购目录、采购可替代药品及启动院内特殊药品采购流程等,保证临床用药需求。

  增强供需对接、协商调剂。注重控制药品消费、流通企业和医疗机构实践库存,及时发现医疗机构用药短缺苗头。关于因供需信息沟通不畅招致局部性短缺的药品,依据管辖权限,及时启动县、市、省三级调剂。省级调剂无法满足临床需求时,及时上报国度相关部门谐和处置。对临床必需、平安有效的医疗机构院内制剂,按规则审批后,允许在全省医疗机构内部调剂运用。

  完善撮合机制。树立以省级会商联动机制为主体的价钱撮合机制。对因价钱要素招致的药品短缺问题,积极探求参与国度撮合、省际协作撮合、省内医疗机构分别撮合等措施。

  强化价钱联动。树立短缺药品价钱联动机制,准绳上清单内药品价钱每半年与全国范围内的现行省级平均价联动一次。

  谐和应急消费和进口。针对企业停产或临床需求突然增加等状况构成的短缺药品,积极谐和省内具有相关技术储藏及资质的企业应急消费,配合相关部门加快进口。支持相关企业技术改造升级,鼓舞综合实力强、小种类药品批准文号较集中的企业申报树立国度小种类药物集中消费基地。

  增强定点消费和稀有病药品研发。对临床必需、用量小或买卖价钱偏低、企业消费动力缺乏等要素构成的短缺种类,严厉执行国度定点消费药品的采购结果,支持我省有条件的企业参与国度定点消费企业招标活动。积极响应国度稀有病用药政策,鼓舞、引导省内企业和科研机构研发创新。

  打击违法违规行为。增强药品及原料药市场监管,对涨价明显的药品及原料药消费、流通企业适时展开本钱价钱专项调查,依法查处哄抬价钱和垄断等各类违法违规行为,加大处分力度,维护市场次序。

  三、组织保证

  (八)增强组织指导。

  充沛发挥体制和制度优势,增强药品供应保证政策谐和机制树立。各相关部门要细化政策措施,明白工作央求,健全长效工作机制。开展革新(价钱)部门要增强价钱监管,分别现有资金渠道对相关监测预警信息系统树立给予统筹支持;经济和信息化部门要树立省级短缺药品储藏制度;人力资源社会保证部门要完善医保用药管理措施,按规则做好短缺药品支付保证;商务部门要鼓舞药品流通企业树立完善的现代物流配送体系;卫生计生(中医药管理)部门要革新完善短缺药品采购政策,增强临床综合评价;国有资产监管部门要推进国有企业在短缺药品供应方面更好实行社会义务;工商部门要查处短缺药品消费、流通企业发作的不合理竞争行为;食品药品监管部门要增强质量管理,实施短缺药品消费企业原料与制剂的停产备案制度;药械集中采购机构要增强短缺药品监测预警信息系统树立。鼓舞市(州)展开试点示范,探求可复制、可推行的典型做法和有效形式。

  (九)增强义务清查。

  各级人民政府要强化短缺药品供应保证的指导义务,将短缺药品供应保证归入政府绩效考核工作体系,增强督查督办和鼓舞问责,对落实不力的部门(单位)要及时约谈,构成严重结果的,要依法依规停止义务清查。药品消费、流通企业应实行药品供应保证的第一义务。对参与我省药品集中采购的企业呈现违犯采购规则或合同商定影响临床运用的,严厉执行企业不良记载管理和市场清退制度。医疗机构应实行药品运用管理义务,对因不合理用药习气、不合理采购流程或储藏机制不完善等影响临床运用的,及时纠正并予以通报批判。

  (十)增强政策宣传。

  正确引导短缺药品行动导向,针对性地做好短缺药品临床运用的科普工作,积极回应、妥善处置群众关心的药品短缺问题。各部门应对触及短缺药品研发、消费、流通、采购、运用等环节的政策停止准确解读,引导行业安康、规范、可持续开展。


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