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中华人民共和国中医药法

/ 四川省卫计委 / 2017-12-07
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中华人民共和国主席令

第五十九号

《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日经过,现予发布,自2017年7月1日起实施。

 

中华人民共和国主席 习近平  

2016年12月25日    

 

中华人民共和国中医药法

目    录

第一章  总    则

第二章  中医药效劳

第三章  中药维护与开展

第四章  中医药人才培育

第五章  中医药科学研讨

第六章  中医药传承与文化传播

第七章  保证措施

第八章  法律义务

第九章  附    则

 

第一章  总   则

第一条  为了继承和发扬中医药,保证和促进中医药事业开展,维护人民安康,制定本法。

第二条  本法所称中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、安康和疾病的认识,具有长久历史传统和共同理论及技术方法的医药学体系。

第三条  中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成局部。国度鼎力开展中医药事业,实行中西医并重的方针,树立契合中医药特性的管理制度,充沛发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。

开展中医药事业应当遵照中医药开展规律,坚持继承和创新相分别,坚持和发挥中医药特征和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和理论的开展。

国度鼓舞中医西医相互学习,相互补充,谐和开展,发挥各自优势,促进中西医分别。

第四条  县级以上人民政府应当将中医药事业归入国民经济和社会开展规划,树立健全中医药管理体系,统筹推进中医药事业开展。

第五条  国务院中医药主管部门担任全国的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内担任与中医药管理有关的工作。

县级以上中央人民政府中医药主管部门担任本行政区域的中医药管理工作。县级以上中央人民政府其他有关部门在各自职责范围内担任与中医药管理有关的工作。

第六条  国度增强中医药效劳体系树立,合理规划和配置中医药效劳资源,为公民取得中医药效劳提供保证。

国度支持社会力气投资中医药事业,支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。

第七条  国度开展中医药教育,树立顺应中医药事业开展需求、范围适宜、结构合理、方式多样的中医药教育体系,培育中医药人才。

第八条  国度支持中医药科学研讨和技术开发,鼓舞中医药科学技术创新,推行应用中医药科学技术成果,维护中医药学问产权,进步中医药科学技术水平。

第九条  国度支持中医药对外交流与协作,促进中医药的国际传播和应用。

第十条  对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人,依照国度有关规则给予惩处、奖励。

 

第二章  中医药效劳

第十一条  县级以上人民政府应当将中医医疗机构树立归入医疗机构设置规划,举行范围适宜的中医医疗机构,扶持有中医药特征和优势的医疗机构开展。


兼并、撤销政府举行的中医医疗机构或者改动其中医医疗性质,应当征求上一级人民政府中医药主管部门的意见。

第十二条  政府举行的综合医院、妇幼保健机构和有条件的专科医院、社区卫生效劳中心、乡镇卫生院,应当设置中医药科室。

县级以上人民政府应当采取措施,增强社区卫生效劳站和村卫生室提供中医药效劳的才干。

第十三条  国度支持社会力气举行中医医疗机构。

社会力气举行的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务人员职称评定等方面享有与政府举行的中医医疗机构同等的权益。

第十四条  举行中医医疗机构应当依照国度有关医疗机构管理的规则办理审批手续,并遵守医疗机构管理的有关规则。

举行中医诊所的,将诊所的称号、地址、诊疗范围、人员装备状况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可展开执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示,不得超出备案范围展开医疗活动。详细方法由国务院中医药主管部门拟订,报国务院卫生行政部门审核、发布。

第十五条  从事中医医疗活动的人员应当依照《中华人民共和国执业医师法》的规则,经过中医医师资历考试取得中医医师资历,并停止执业注册。中医医师资历考试的内容应当表现中医药特性。

以师承方式学习中医或者经多年理论,医术确有专长的人员,由至少两名中医医师引荐,经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织理论技艺和效果考核合格后,即可取得中医医师资历;依照考核内容停止执业注册后,即可在注册的执业范围内,以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。国务院中医药主管部门应当依据中医药技术方法的平安风险拟订本款规则人员的分类考核方法,报国务院卫生行政部门审核、发布。

第十六条  中医医疗机构装备医务人员应当以中医药专业技术人员为主,主要提供中医药效劳;经考试取得医师资历的中医医师依照国度有关规则,经培训、考核合格后,能够在执业活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法。在医疗活动中采用现代科学技术方法的,应当有利于坚持和发挥中医药特征和优势。

社区卫生效劳中心、乡镇卫生院、社区卫生效劳站以及有条件的村卫生室应当合理装备中医药专业技术人员,并运用和推行适宜的中医药技术方法。

第十七条  展开中医药效劳,应当以中医药理论为指导,运用中医药技术方法,并契合国务院中医药主管部门制定的中医药效劳基本央求。

第十八条  县级以上人民政府应当开展中医药预防、保健效劳,并依照国度有关规则将其归入基本公共卫生效劳项目统筹实施。

县级以上人民政府应当发挥中医药在突发公共卫生事情应急工作中的作用,增强中医药应急物资、设备、设备、技术与人才资源储藏。

医疗卫生机构应当在疾病预防与控制中积极运用中医药理论和技术方法。

第十九条  医疗机构发布中医医疗广告,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门检查批准;未经检查批准,不得发布。发布的中医医疗广告内容应当与经检查批准的内容相契合,并契合《中华人民共和国广告法》的有关规则。

第二十条  县级以上人民政府中医药主管部门应当增强对中医药效劳的监视检查,并将下列事项作为监视检查的重点:

(一)中医医疗机构、中医医师能否超出规则的范围展开医疗活动;

(二)展开中医药效劳能否契合国务院中医药主管部门制定的中医药效劳基本央求;

(三)中医医疗广揭发布行为能否契合本法的规则。

中医药主管部门依法展开监视检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝或者阻挠。

第三章  中药维护与开展

第二十一条  国度制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、规范,增强对中药材消费流通全过程的质量监视管理,保证中药材质量平安。

第二十二条  国度鼓舞开展中药材规范化种植养殖,严厉管理农药、肥料等农业投入品的运用,制止在中药材种植过程中运用剧毒、高毒农药,支持中药材良种繁育,进步中药材质量。

第二十三条  国度树立道地中药材评价体系,支持道地中药材种类选育,扶持道地中药材消费基地树立,增强道地中药材消费基地生态环境维护,鼓舞采取天文标志产品维护等措施维护道地中药材。

前款所称道地中药材,是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地域所产同种中药材相比,质量和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。

第二十四条  国务院药品监视管理部门应当组织并增强对中药材质量的监测,定期向社会发布监测结果。国务院有关部门应当辅佐做好中药材质量监测有关工作。

采集、贮存中药材以及对中药材停止初加工,应当契合国度有关技术规范、规范和管理规则。

国度鼓舞开展中药材现代流通体系,进步中药材包装、仓储等技术水平,树立中药材流通追溯体系。药品消费企业购进中药材应当树立进货查验记载制度。中药材运营者应当树立进货查验和购销记载制度,并标明中药材产地。

第二十五条  国度维护药用野生动植物资源,对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普查,树立药用野生动植物资源种质基因库,鼓舞开展人工种植养殖,支持依法展开珍贵、濒危药用野生动植物的维护、繁育及其相关研讨。

第二十六条  在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材学问和识别才干的乡村医生,依照国度有关规则能够自种、自采地产中药材并在其执业活动中运用。

第二十七条  国度维护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓舞运用现代科学技术展开中药饮片炮制技术研讨。

第二十八条  对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构能够依据本医疗机构医师处方的需求,在本医疗机构内炮制、运用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规则,对其炮制的中药饮片的质量担任,保证药品平安。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监视管理部门备案。

依据临床用药需求,医疗机构能够凭本医疗机构医师的处方对中药饮片停止再加工。

第二十九条  国度鼓舞和支持中药新药的研制和消费。

国度维护传统中药加工技术和工艺,支持传统剂型中成药的消费,鼓舞运用现代科学技术研讨开发传统中成药。

第三十条  消费契合国度规则条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,能够仅提供非临床平安性研讨资料。详细管理方法由国务院药品监视管理部门会同中医药主管部门制定。

前款所称古代经典名方,是指至今仍普遍应用、疗效确切、具有明显特征与优势的古代中医典籍所记载的方剂。详细目录由国务院中医药主管部门会同药品监视管理部门制定。

第三十一条  国度鼓舞医疗机构依据本医疗机构临床用药需求配制和运用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。

医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规则取得医疗机构制剂容许证,或者拜托取得药品消费容许证的药品消费企业、取得医疗机构制剂容许证的其他医疗机构配制中药制剂。拜托配制中药制剂,应当向拜托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门备案。

医疗机构对其配制的中药制剂的质量担任;拜托配制中药制剂的,拜托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承当相应义务。

第三十二条  医疗机构配制的中药制剂种类,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂种类,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门备案后即可配制,不需求取得制剂批准文号。

医疗机构应当增强对备案的中药制剂种类的不良反响监测,并依照国度有关规则停止报告。药品监视管理部门应当增强对备案的中药制剂种类配制、运用的监视检查。

第四章  中医药人才培育

第三十三条  中医药教育应当遵照中医药人才生长规律,以中医药内容为主,表现中医药文化特征,注重中医药经典理论和中医药临床理论、现代教育方式和传统教育方式相分别。

第三十四条  国度完善中医药学校教育体系,支持专门实施中医药教育的高等学校、中等职业学校和其他教育机构的开展。

中医药学校教育的培育目的、修业年限、教学方式、教学内容、教学评价及学术水平评价规范等,应当表现中医药学科特征,契合中医药学科开展规律。

第三十五条  国度开展中医药师承教育,支持有丰厚临床阅历和技术专长的中医医师、中药专业技术人员在执业、业务活动中带徒授业,传授中医药理论和技术方法,培育中医药专业技术人员。

第三十六条  国度增强对中医医师和城乡基层中医药专业技术人员的培育和培训。

国度开展中西医分别教育,培育高层次的中西医分别人才。

第三十七条  县级以上中央人民政府中医药主管部门应当组织展开中医药继续教育,增强对医务人员,特别是城乡基层医务人员中医药基本学问和技艺的培训。

中医药专业技术人员应当依照规则参与继续教育,所在机构应当为其接受继续教育发明条件。

 

第五章  中医药科学研讨

第三十八条  国度鼓舞科研机构、高等学校、医疗机构和药品消费企业等,运用现代科学技术和传统中医药研讨方法,展开中医药科学研讨,增强中西医分别研讨,促进中医药理论和技术方法的继承和创新。

第三十九条  国度采取措施支持对中医药古籍文献、著名中医药专家的学术思想和诊疗阅历以及民间中医药技术方法的整理、研讨和应用。

国度鼓舞组织和个人捐献有科学研讨和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术。

第四十条  国度树立和完善契合中医药特性的科学技术创渎体系、评价体系和管理体制,推进中医药科学技术进步与创新。

第四十一条  国度采取措施,增强对中医药基础理论和辨证论治方法,常见病、多发病、慢性病和严重疑问疾病、严重传染病的中医药防治,以及其他对中医药理论和理论开展有严重促进作用的项目的科学研讨。

第六章  中医药传承与文化传播

第四十二条  对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法,省级以上人民政府中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人,并为传承活动提供必要的条件。传承人应当展开传承活动,培育后继人才,搜集整理并妥善保管相关的学术资料。属于非物质文化遗产代表性项目的,依照《中华人民共和国非物质文化遗产法》的有关规则展开传承活动。

第四十三条  国度树立中医药传统学问维护数据库、维护名录和维护制度。

中医药传统学问持有人对其持有的中医药传统学问享有传承运用的权益,对他人获取、应用其持有的中医药传统学问享有知情同意和利益分享等权益。

国度对经依法认定属于国度秘密的传统中药处方组成和消费工艺实行特殊维护。

第四十四条  国度开展中医养生保健效劳,支持社会力气举行规范的中医养生保健机构。中医养生保健效劳规范、规范由国务院中医药主管部门制定。

第四十五条  县级以上人民政府应当增强中医药文化宣传,提高中医药学问,鼓舞组织和个人创作中医药文化和科普作品。

第四十六条  展开中医药文化宣传和学问提高活动,应当遵守国度有关规则。任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸张宣传,不得冒用中医药名义牟取不合理利益。

广播、电视、报刊、互联网等媒体展开中医药学问宣传,应当延聘中医药专业技术人员停止。

第七章  保证措施

第四十七条  县级以上人民政府应当为中医药事业开展提供政策支持和条件保证,将中医药事业开展经费归入本级财政预算。

县级以上人民政府及其有关部门制定基本医疗保险支付政策、药物政策等医药卫生政策,应当有中医药主管部门参与,注重发挥中医药的优势,支持提供和应用中医药效劳。

第四十八条  县级以上人民政府及其有关部门应当依照法定价钱管理权限,合理肯定中医医疗效劳的收费项目和规范,表现中医医疗效劳本钱和专业技术价值。

第四十九条  县级以上中央人民政府有关部门应当依照国度规则,将契合条件的中医医疗机构归入基本医疗保险定点医疗机构范围,将契合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂归入基本医疗保险基金支付范围。

第五十条  国度增强中医药规范体系树立,依据中医药特性对需求统一的技术央求制定规范并及时修订。

中医药国度规范、行业规范由国务院有关部门依据职责制定或者修订,并在其网站上发布,供公众免费查阅。

国度推进树立中医药国际规范体系。

第五十一条  展开法律、行政法规规则的与中医药有关的评审、评价、审定活动,应当成立中医药评审、评价、审定的专门组织,或者有中医药专家参与。

第五十二条  国度采取措施,加大对少数民族医药传承创新、应用开展和人才培育的扶持力度,增强少数民族医疗机构和医师队伍树立,促进和规范少数民族医药事业开展。

第八章  法律义务

第五十三条 县级以上人民政府中医药主管部门及其他有关部门未实行本法规则的职责的,由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令矫正;情节严重的,对直接担任的主管人员和其他直接义务人员,依法给予处分。

第五十四条 违犯本法规则,中医诊所超出备案范围展开医疗活动的,由所在地县级人民政府中医药主管部门责令矫正,没收违法所得,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,责令中止执业活动。

中医诊所被责令中止执业活动的,其直接担任的主管人员自处分决议作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。医疗机构聘用上述不得从事管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门吊销执业容许证或者由原备案部门责令中止执业活动。

第五十五条 违犯本法规则,经考核取得医师资历的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的,由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,吊销执业证书。

第五十六条 违犯本法规则,举行中医诊所、炮制中药饮片、拜托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假资料的,由中医药主管部门和药品监视管理部门依照各自职责分工责令矫正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不矫正的,责令中止执业活动或者责令中止炮制中药饮片、拜托配制中药制剂活动,其直接义务人员五年内不得从事中医药相关活动。

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规则备案,或者未依照备案资料载明的央求配制中药制剂的,按消费假药给予处分。

第五十七条 违犯本法规则,发布的中医医疗广告内容与经检查批准的内容不相符的,由原检查部门撤销该广告的检查批准文件,一年内不受理该医疗机构的广告检查申请。

违犯本法规则,发布中医医疗广告有前款规则以外违法行为的,依照《中华人民共和国广告法》的规则给予处分。

第五十八条 违犯本法规则,在中药材种植过程中运用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规则给予处分;情节严重的,能够由公安机关对其直接担任的主管人员和其他直接义务人员处五日以上十五日以下拘留。

第五十九条 违犯本法规则,构成人身、财富损伤的,依法承当民事义务;构成立功的,依法清查刑事义务。

第九章  附    则

第六十条 中医药的管理,本法未作规则的,适用《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、行政法规的规则。

军队的中医药管理,由军队卫生主管部门依照本法和军队有关规则组织实施。

第六十一条 民族自治中央能够依据《中华人民共和国民族区域自治法》和本法的有关规则,分别实践,制定促进和规范本中央少数民族医药事业开展的方法。

第六十二条 盲人依照国度有关规则取得盲人医疗按摩人员资历的,能够以个人开业的方式或者在医疗机构内提供医疗按摩效劳。

第六十三条 本法自2017年7月1日起实施。


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